再生医療等製品の研究サポート

Axcelead では、創薬研究で培った技術やノウハウを活かし、
再生医療研究をサポートするサービスメニューもございます。

Axcelead では、ヒト細胞由来再生医療等製品の研究開発において、最初に重要なステップとなる分化 / 未分化細胞の評価や、分化促進因子の探索をサポートします。更には、動物実験に病理組織学的解析等の様々な解析も組み合わせて、目的細胞の有効性・安全性の評価を行い、臨床を見据えたデータ解析までお手伝いします。

 

Step1 細胞の品質評価

Axcelead の解析技術を用いた細胞評価を通して、分化誘導条件や分化促進因子等の探索を行います。
また、大規模化合物ライブラリーを用いて、分化効率を改善する化合物の探索も可能です。

--- Axceleadのサービス ---
■1.  シングルセル遺伝子発現解析を用いた細胞医療等製品の評価
■2.  細胞、培地のメタボロミクス・プロテオミクスを用いた分化状態の解析
■3.  iPS細胞を用いた表現型スクリーニング
 

分化した目的細胞を用いたIn vivo試験へ

Step2 In vivo試験

臨床外挿性の高い動物を用いて、ヒトiPS 細胞から分化・誘導した移植細胞等の長期有効性試験*を実施し、
臨床試験でヒトに移植する細胞数や有効性を予測します。     *:これら試験は、AAALAC承認施設で実施しています。

■4. ゲノム編集技術を用いた遺伝子改変マウス・ラットの作出
■5. 超免疫不全マウスへの追加ゲノム編集
■6. 免疫抑制ブタを用いた長期有効性・安全性試験

臨床に向けたブリッジングデータ取得へ

Step3 臨床を見据えた非臨床データの取得・解析

細胞移植後の生着の程度や生体に与える影響等を多角的に評価・解析します。
お客様のニーズに合わせて解析方法・試験内容をカスタマイズし、臨床に向けたブリッジングデータを取得します。

■7. 分子病理、病理組織学的解析による有効性・安全性評価
■8. バイオマーカー解析による有効性・安全性評価
 


再生医療研究における評価系はAxcelead にご用命ください!

メニュー 試験内容
シングルセル遺伝子発現解析 ・細胞種の検出/ 時系列発現変化の評価
細胞、培地のメタボロミクス・プロテオミクス ・分化促進因子/ 分化予測マーカーの探索
低分子化合物スクリーニング ・iPS 細胞を用いた表現型スクリーニング
モデル動物を用いた有効性試験/ 生着評価試験/ 安全性試験 ・大動物 ( ブタ、サル)
・小動物 ( マウス、ラット)
その他 ・Cell Delivery Device の評価
・ 表に記載のない評価系のご要望についてはお問い合せください。