Axcelead では、創薬研究で培った技術やノウハウを活かし、
再生医療研究をサポートするサービスメニューもございます。

Axcelead では、ヒト細胞由来再生医療等製品の研究開発において、最初に重要なステップとなる分化 / 未分化細胞の評価や、分化促進因子の探索をサポートします。更には、動物実験に病理組織学的解析等の様々な解析も組み合わせて、目的細胞の有効性・安全性の評価を行い、臨床を見据えたデータ解析までお手伝いします。

Step1 細胞の品質評価

Axcelead の解析技術を用いた細胞評価を通して、分化誘導条件や分化促進因子等の探索を行います。
また、大規模化合物ライブラリーを用いて、分化効率を改善する化合物の探索も可能です。

 

— Axceleadのサービス —

• 1. シングルセル遺伝子発現解析を用いた細胞医療等製品の評価
• 2. 細胞、培地のメタボロミクス・プロテオミクスを用いた分化状態の解析
• 3. iPS細胞を用いた表現型スクリーニング

分化した目的細胞を用いたIn vivo試験へ

Step2 In vivo試験

臨床外挿性の高い動物を用いて、ヒトiPS 細胞から分化・誘導した移植細胞等の長期有効性試験*を実施し、臨床試験でヒトに移植する細胞数や有効性を予測します。
＊：これら試験は、AAALAC承認施設で実施しています。

• 4. ゲノム編集技術を用いた遺伝子改変マウス・ラットの作出
• 5. 超免疫不全マウスへの追加ゲノム編集
• 6. 免疫抑制ブタを用いた長期有効性・安全性試験

臨床に向けたブリッジングデータ取得へ

Step3 臨床を見据えた非臨床データの取得・解析

細胞移植後の生着の程度や生体に与える影響等を多角的に評価・解析します。
お客様のニーズに合わせて解析方法・試験内容をカスタマイズし、臨床に向けたブリッジングデータを取得します。

• 7. 分子病理、病理組織学的解析による有効性・安全性評価
• 8. バイオマーカー解析による有効性・安全性評価

各Stepの詳細はこちら

• Step1 細胞の品質評価へ
• Step2 in vivo試験に関するサービスへ
• Step3 臨床を見据えた非臨床データの取得・解析に関するサービスへ

再生医療研究における評価系はAxcelead にご用命ください！

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