第48回 日本毒性学会学術年会にて、弊社研究員・非臨床開発 主任研究員の今若がポスター発表を行います。ぜひご視聴ください。
【学会概要】
【ポスター発表】
SENDデータセットのnSDRG作成における課題の対処法検討-2-
日時:2021年7月7日~9日
演者:今若実穂(Axcelead Drug Discovery Partners 株式会社 非臨床開発 主任研究員)
![](https://www.axcelead.com/wp-content/uploads/2021/07/MicrosoftTeams-image-11.png)
今若 実穂
Axcelead Drug Discovery Partners 株式会社 非臨床開発 安全性評価 主任研究員
2017年に武田薬品からAxcelead Drug Discovery Parners株式会社へ転籍。一般毒性試験及び安全性薬理試験の試験責任者を担当。
米国での新薬申請に際して必要なSEND (Standardfor Exchange of Nonclinical Data) に含まれるnSDRG (nonclinical Study Data Reviewer’s Guide) の記載について、CJUG (CDISC Japan User Group) SENDチームのnSDRGサブチームで、製薬企業やCRO等に所属するメンバーと問題点とその解決策について討議を行っている。