2023年10月24日（火）に開催される神戸再生医療勉強会にて、応用レギュラトリーサイエンス 福井英夫シニアディレクター/シニアコンサルタントが講演します。※本会は会員制になります。
【勉強会について】
神戸再生医療勉強会は、神戸医療産業都市・神戸市に拠点を有する再生医療関連企業を対象に、神戸医療産業都市における再生医療の推進とグローバル拠点の実現に貢献することを目的とした会員制の勉強会です。
神戸再生医療勉強会
【講演概要】
日時：10月24日(火) 15：00～17：30
場所：神戸臨床研究情報センター2階 研修室
タイトル：「ニューモダリティー医薬（iPS細胞移植、遺伝子治療等製品など）の安全性評価とSmart-IND®戦略」
【発表要旨】
ICHガイダンスが未整備の領域であるニューモダリティー医薬（iPS細胞移植、遺伝子治療等製品など）の安全性評価方法について解説するとともに、アカデミア、ベンチャーにお勧めしたいSmart-IND®戦略について説明します。
※澤芳樹先生（大阪警察病院院長、元大阪大学心臓血管外科教授、再生医療学会前理事長）と２人で勉強会の講師を務める。
福井英夫 応用レギュラトリーサイエンス シニアディレクター/シニアコンサルタント
1989年 名古屋大学大学院生命農学研究科栄養生化学専攻修了後、武田薬品工業株式会社入社。1994年京都大学薬学博士。2000年米国コロンビア大学医学部博士研究員。米国（ABT）及び日本（JSOT）毒性学会認定トキシコロジスト。グローバル武田における消化器病領域治療薬等の非臨床安全性評価リードとして、様々な毒性課題の解決や当局対応、導入候補化合物のデューデリジェンスなどを経験。2021年開催の第48回日本毒性学会学術年会（神戸）年会長も務めた。